Ocugen ha dado un paso firme hacia su transformación de desarrollador clínico a compañía comercial. Un acuerdo de licencia vinculante — plasmado en un term sheet finalizado con Roots Pharmaceutical y Al-Dhow International Holding — concede derechos exclusivos de comercialización de su terapia génica OCU400 en toda la región MENA (Oriente Medio y Norte de África). La operación contempla hasta cuatro millones de dólares en pagos iniciales y por hitos de desarrollo inmediatos, además de hasta 255 millones de dólares en hitos acumulativos por ventas. Ocugen percibirá además un 22% de regalías sobre los ingresos netos generados en la zona, mientras retiene el control de la producción y el suministro comercial, protegiendo así sus márgenes.
No es el primer movimiento de este tipo. A principios de año, la empresa cerró un acuerdo similar en Corea del Sur, lo que apunta a una estrategia global de licencias regionales para ir generando valor antes de que los datos definitivos del ensayo de fase 3 validen — o no — la plataforma. El director ejecutivo, Shankar Musunuri, ya había adelantado la hoja de ruta en el OIS Retina Innovation Summit de Montreal el pasado 14 de julio, donde presentó los avances de OCU400 junto a los de otros dos candidatos: OCU410 para la atrofia geográfica y OCU410ST para la enfermedad de Stargardt.
Los inversores han recibido la noticia con moderado optimismo. La acción cerró el jueves con una subida del 2,88%, hasta 1,29 euros. En los últimos treinta días acumula una revalorización del 27,08%, aunque todavía se sitúa un 45,28% por debajo del máximo anual de 2,35 euros alcanzado en marzo. El RSI, en 53,6 puntos, refleja un momento neutral, sin señales de sobrecompra tras la reciente recuperación.
La cuenta atrás para los datos clave
El verdadero catalizador para Ocugen llegará cuando se conozcan los resultados del ensayo de fase 3, bautizado como liMeliGhT, cuyo veredicto se espera para el primer trimestre de 2027. Mientras tanto, la compañía se prepara para iniciar en el tercer trimestre de 2026 la presentación rodante de una solicitud de licencia biológica (BLA) ante la FDA. Este procedimiento permite entregar tramos del expediente de forma continua, acortando los plazos regulatorios.
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OCU400 se dirige a la retinitis pigmentosa, una enfermedad hereditaria de la retina que puede conducir a la ceguera. A diferencia de terapias génicas convencionales que atacan una única mutación, el fármaco de Ocugen emplea una plataforma modifier basada en el gen NR2E3 para regular simultáneamente múltiples vías de señalización retiniana. Este enfoque de amplio espectro podría tratar a cientos de miles de pacientes con distintas variantes genéticas, lo que explicaría el interés de los socios regionales.
El alto porcentaje de regalías (22%) en un acuerdo firmado en una etapa tan temprana es, según los analistas, una señal de que los colaboradores externos otorgan un valor real a la plataforma de Ocugen. El precio objetivo medio de los analistas se sitúa en 10,00 euros por acción, lo que, desde el precio actual de 1,29 euros, implicaría un potencial alcista del 675%.
Colchón financiero y riesgos binarios
La tesorería de Ocugen se ha reforzado con una emisión de bonos convertibles que reportó aproximadamente 115 millones de dólares a principios de año. Esa liquidez debería bastar para cubrir las operaciones hasta 2028, tiempo suficiente para completar el estudio de fase 3 y financiar el proceso de BLA hasta 2027. La compañía cuenta con una capitalización bursátil de unos 417,55 millones de euros.
Sin embargo, el perfil de riesgo sigue siendo elevado. Con una volatilidad anualizada del 67,39%, la acción es un claro ejemplo de evento binario. Si los datos de 2027 fallan en sus objetivos, los acuerdos de licencia regionales quedarían probablemente sin efecto, y la empresa se enfrentaría a una reestructuración sin activos de peso. Por otro lado, si los resultados son positivos, la revalorización sería sustancial.
El siguiente hito inmediato es la formalización del acuerdo definitivo con Roots Pharmaceutical y Al-Dhow, que debe cerrarse en un plazo de 90 días. Cualquier retraso o renegociación de los términos podría tensar el ánimo del mercado. Por ahora, la acción cotiza un 7,22% por encima de su media móvil de 50 días (1,20 euros), lo que sugiere que el soporte de corto plazo se mantiene intacto. Pero el verdadero veredicto no llegará hasta que los datos de retina hablen.
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