La carrera por llevar terapias génicas al paciente antes de que culminen los largos procesos regulatorios ha empujado a los biotecnológicos más pequeños a explorar vías alternativas. Ocugen es uno de ellos, y acaba de sumar un hito en esa estrategia con su candidato OCU400.
Luz verde preliminar en el Caribe
El Longevity and Regenerative Therapies Board (LARTA) de las Bahamas concedió a OCU400 una autorización provisional junto con el estatus prioritario para el tratamiento de la retinitis pigmentosa. Este espaldarazo administrativo habilita la puesta en marcha de un programa de acceso ampliado en el archipiélago, pensado para que los afectados por esta enfermedad ocular hereditaria puedan recibir la terapia antes de una aprobación comercial convencional.
La hoja de ruta de la compañía contempla tratar al primer paciente en un plazo de 90 días desde que se materialice la autorización plena del citado organismo. Mientras tanto, el desarrollo principal no se detiene: los datos topline del ensayo de fase 3 con OCU400 verán la luz en el primer trimestre de 2027, y sobre esa base Ocugen prevé presentar la solicitud de registro ante la FDA estadounidense en el segundo trimestre del mismo año. Fuera de Norteamérica, la firma negocia actualmente licencias para Oriente Medio y el norte de África.
Un pipeline con varias balas en la recámara
El programa con OCU400 no es el único frente abierto. En el segundo trimestre de 2027 se esperan nuevos resultados de OCU410ST, mientras que para OCU410 —cuya fase 3 arrancó hace aproximadamente dos semanas— la dirección aspira a una presentación regulatoria en 2028.
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Ese calendario exige músculo financiero, y la compañía sostiene tenerlo. Al cierre del segundo trimestre disponía de 100,1 millones de dólares en efectivo, una reserva que, según sus propias estimaciones, cubriría la actividad operativa hasta 2028.
El mercado mira hacia otro lado
Pese a los avances científicos, la respuesta bursátil fue tibia. En la jornada del viernes el valor cerró con un avance del 2,2% hasta 0,9130 euros, mientras que en los parqués europeos la subida fue del 1,2% hasta 0,9040 euros. La acción sigue cotizando un 61% por debajo de su máximo de 52 semanas y acumula un descenso del 28% en lo que va de año.
El desinterés tiene una explicación que trasciende la ciencia. La atención de los inversores está clavada en la estructura de capital. El lunes, en la junta extraordinaria, los accionistas optaron por aplazar la votación sobre la creación de 250.000.000 de acciones adicionales. A la cita acudieron 160.214.431 títulos, equivalentes al 47,3% del capital social en circulación con fecha de referencia del 27 de julio de 2026.
A ese gesto de cautela se suma la venta de títulos ejecutada por el consejero delegado alrededor de un mes atrás, un movimiento que ya había encendido las alarmas entre los tenedores. El dilema es el clásico de la biotecnología intensiva en capital: sin equity nuevo resulta casi imposible costear la investigación clínica hasta la comercialización, pero cada ampliación amenaza con diluir a los accionistas históricos.
Los logros regulatorios en las Bahamas aportan un relato esperanzador para los pacientes de retinitis pigmentosa. Para la cotización, en cambio, seguirán siendo un consuelo menor mientras Ocugen no asegure el respaldo a sus medidas de capital.
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