La biotecnológica ImmunityBio vive una paradoja financiera y operativa. Mientras su fármaco estrella, Anktiva, genera un crecimiento de ventas explosivo, una advertencia regulatoria de la FDA ha desencadenado una crisis de confianza y una oleada de litigios, borrando miles de millones de su valor bursátil en un solo día.
El origen del conflicto se remonta a una comunicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en marzo de 2026. La agencia emitió un escrito de advertencia por considerar "falsas o engañosas" ciertas afirmaciones promocionales. Según la FDA, un anuncio de televisión y un podcast sugerían que Anktiva podía tratar y prevenir potencialmente "todos los tipos de cáncer". La aprobación actual del medicamento, sin embargo, se limita exclusivamente al tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo resistente a BCG.
La reacción del fundador y presidente, Patrick Soon-Shiong, fue contundente. En su respuesta oficial a la FDA, presentada el 6 de abril de 2026, defendió la postura de la compañía. Soon-Shiong argumentó que el spot televisivo citado nunca llegó a emitirse y que su participación en el podcast en enero constituía un discurso científico, no un material promocional. A pesar de esta defensa, la empresa ha tomado medidas correctivas, incluyendo la retirada del contenido cuestionado, el refuerzo de los controles internos para el material de marketing y la implementación de formación obligatoria en cumplimiento normativo para sus directivos.
El impacto en los mercados fue inmediato y severo. El 24 de marzo de 2026, la cotización de ImmunityBio se desplomó más de un 21%, lo que supuso una destrucción de aproximadamente 2.000 millones de dólares en capitalización de mercado. Este colapso fue particularmente dramático tras una impresionante revalorización del 268% que la acción había registrado en lo que iba del año. Actualmente, el título cotiza alrededor de los 7,30 dólares.
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Este episodio ha abierto la puerta a una batalla legal. Varios bufetes especializados en demandas colectivas de accionistas, como Hagens Berman, Kessler Topaz Meltzer & Check y Kaplan Fox, están investigando o han presentado ya querellas por presunto fraude en valores. El período considerado para la posible acción colectiva abarca desde el 19 de enero hasta el 24 de marzo de 2026. Los inversores que adquirieron acciones en ese intervalo y deseen ser demandantes principales tienen hasta el 26 de mayo de 2026 para registrarse.
Contrastando con este panorama jurídico, los fundamentales operativos de ImmunityBio pintan un cuadro de solidez y crecimiento acelerado. En el primer trimestre de 2026, la compañía reportó unos ingresos netos preliminares por productos de unos 44,2 millones de dólares. Esta cifra representa un incremento interanual del 168% y un avance del 15% respecto al cuarto trimestre de 2025. Para el ejercicio completo de 2025, las ventas de Anktiva se dispararon un 700%, alcanzando los 113 millones de dólares. Los analistas de Piper Sandler proyectan que los ingresos podrían llegar a los 195 millones de dólares en 2026.
La salud financiera del balance también es robusta. Al 31 de marzo de 2026, ImmunityBio contaba con una posición de liquidez estimada en 380,9 millones de dólares, fortalecida por una ronda de financiación de 100 millones, de los cuales 75 millones fueron capital no dilutivo procedente de Oberland Capital. En el ámbito clínico, un comité independiente de supervisión de datos confirmó recientemente que el estudio de aprobación QUILT-2.005 para el cáncer de vejiga cuenta con un respaldo estadístico suficiente. La empresa planea presentar una solicitud de licencia biológica complementaria para indicaciones más amplias más adelante en 2026.
Con una valoración de mercado que ronda los 7.500 millones de dólares, ImmunityBio se enfrenta a un segundo trimestre decisivo. La compañía debe navegar simultáneamente el cierre del plazo para las demandas colectivas el 26 de mayo y gestionar el diálogo continuo con la FDA para evitar nuevas medidas coercitivas, todo ello mientras intenta capitalizar el imparable impulso comercial de su terapia estrella.
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