Assembly Biosciences afronta una semana decisiva en dos frentes. Mientras ultima los primeros datos clínicos de su candidato ABI-6250, cierra una ampliación de capital de 100 millones de dólares que dota de músculo financiero a su ambicioso plan hepático. La coincidencia no es casual: la compañía quiere demostrar que su molécula vale tanto para virología como para enfermedades colestáticas.
El mecanismo es el NTCP, un transportador de ácidos biliares en la membrana de los hepatocitos que el virus de la hepatitis delta (VHD) utiliza como puerta de entrada. Al bloquearlo, ABI-6250 actúa como inhibidor de entrada —y de paso interrumpe la circulación de sales biliares que daña el hígado en patologías como la colangitis biliar primaria (CBP) y la colangitis esclerosante primaria (CEP). Precisamente para esta última no existe hoy ningún tratamiento autorizado, lo que convierte el abordaje en una oportunidad de nicho.
El 27 de mayo, en el congreso EASL de Barcelona, Edward J. Gane presentará los resultados intermedios del estudio de fase 1a. Se trata de datos de seguridad, farmacocinética y farmacodinamia en voluntarios sanos, con un primer marcador alentador: los niveles de ácidos biliares en plasma aumentaron de forma dosis-dependiente, señal inequívoca de que el NTCP se está inhibiendo en el tejido diana. Los estudios de toxicología crónica ya están completos y respaldan una dosificación prolongada en fase 2.
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Para llegar a ese punto, Assembly ha colocado 3,36 millones de acciones a 26,50 dólares cada una, completadas con warrants prefundidos sobre otras 415.000 acciones. Guggenheim Securities, UBS Investment Bank y Mizuho actúan como colocadores, y la operación incluye una opción de sobreasignación a 30 días sobre 566.000 títulos adicionales. El cierre está previsto para el 26 de mayo.
En el frente competitivo, la FDA ha concedido aprobación acelerada a Hepcludex (bulevirtida) de Gilead para el VHD crónico, tras el estudio de fase 3 MYR301 que logró una tasa de respuesta del 48% a las 48 semanas. Para Assembly, la noticia tiene un filo doble: valida el mecanismo de entrada, pero consolida una ventaja considerable del rival. El mercado del VHD es reducido —afecta a cerca del 5% de los 254 millones de personas con hepatitis B crónica—, pero médicamente relevante.
Los analistas de HC Wainwright mantienen una recomendación de "compra moderada" con un precio objetivo de 48,70 dólares, lo que representa un potencial superior al 70% desde el precio de la ampliación. La compañía ya superó las expectativas del mercado en el primer trimestre de 2026, con un beneficio por acción 0,11 dólares por encima de lo previsto.
El calendario clínico ya está trazado: el estudio de fase 2 para VHD arrancará en el cuarto trimestre de 2026, y un ensayo basket para CBP y CEP lo hará en el primer trimestre de 2027. Assembly ya ha mantenido una reunión pre-IND con la FDA para las indicaciones colestáticas, que califica de constructiva. La pregunta ahora es si los datos de fase 1a aportan la evidencia suficiente para justificar ese salto —y si el mercado lo interpreta como un motor de valor o como un simple movimiento táctico ante la presión de Gilead.
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