La empresa estadounidense Ocugen se encuentra en una encrucijada crítica. Aunque su pipeline de terapias génicas muestra progresos alentadores, las reservas de efectivo disminuyen a un ritmo preocupante. Según las proyecciones actuales, los fondos disponibles serían suficientes hasta mediados de 2026, lo que establece una fecha límite implacable para asegurar nueva financiación o ejecutar warrants pendientes.
Una situación financiera que genera alertas
El tercer trimestre de 2025 reveló el delicado estado de las finanzas de Ocugen. Las cifras muestran que el efectivo se redujo hasta los 32,9 millones de dólares al 30 de septiembre, representando una disminución significativa respecto a los 58,8 millones con los que cerró 2024. Con unos gastos operativos que alcanzan los 19,4 millones de dólares por trimestre, la liquidez se consume rápidamente.
Frente a este escenario, la compañía realizó una colocación de capital durante el tercer trimestre que le reportó aproximadamente 20 millones de dólares. La dirección ejecutiva asegura que la posición de caja actual es suficiente para operar hasta el segundo trimestre de 2026. Existe una posibilidad adicional: si los warrants pendientes se ejercen en su totalidad, podrían ingresar hasta 30 millones de dólares, extendiendo la autonomía financiera hasta 2027. No obstante, esta opción representa una incertidumbre considerable.
Una estrategia regulatoria ambiciosa
La presión operativa es máxima. Ocugen se ha impuesto el objetivo de presentar tres solicitudes de licencia biológica (BLA) en un plazo de tres años. El cumplimiento de este plan depende directamente del éxito de sus candidatos a terapias génicas para el tratamiento de enfermedades que causan ceguera.
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Los avances más relevantes incluyen:
- OCU400: El reclutamiento para el estudio de Fase 3 está próximo a finalizar. Las presentaciones regulatorias (BLA y MAA) están programadas para 2026, marcando la primera oportunidad real de comercialización.
- OCU410ST: El estudio pivotal de Fase 2/3 ya ha completado la mitad del reclutamiento de pacientes. La meta es terminarlo en el primer trimestre de 2026, con la presentación de la BLA prevista para la primera mitad de 2027.
- Avance en Europa: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado que un único estudio realizado en Estados Unidos para OCU410ST sea válido para la autorización en el mercado europeo, una decisión que implica importantes ahorros en tiempo y recursos.
Alternativas para fortalecer el balance
Consciente de su vulnerabilidad financiera, Ocugen ha buscado fuentes de capital alternativas a las emisiones de acciones. Un hito importante fue la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con la empresa farmacéutica surcoreana Kwangdong para el desarrollo de OCU400 en Corea del Sur.
Este acuerdo generará hasta 7,5 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos de desarrollo, más regalías del 25% sobre las ventas netas en ese territorio.
En el ámbito de los resultados, el tercer trimestre dejó un balance mixto. Ocugen reportó una pérdida de 0,07 dólares por acción, por debajo de las estimaciones de los analistas. Sin embargo, superó ligeramente las expectativas de ingresos, con 1,75 millones de dólares en ventas. El lanzamiento comercial de OCU400 se proyecta para 2027, un horizonte que depende de dos factores cruciales: la estabilidad financiera de la compañía y la aprobación regulatoria basada en datos clínicos convincentes.
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