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Novo Nordisk: el listón de noviembre sube entre el empuje de Lilly y doce estudios hepáticos

La próxima cita contable de Novo Nordisk llega cargada de exigencias. No basta con que la farmacéutica danesa mejore sus previsiones anuales: el consenso ya descuenta ese movimiento, según JPMorgan, de modo que la atención se desplaza hacia el diferencial entre lo que la compañía presente y lo que el mercado tiene interiorizado. En paralelo, la publicación de nuevos datos comparativos frente a Eli Lilly y el anuncio de doce contribuciones científicas sobre enfermedades hepáticas configuran un escenario donde conviven el corto y el largo plazo.

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El detonante inmediato es el estudio TRANSCEND-T2D-2, que siguió durante 80 semanas a 1.298 adultos con diabetes tipo 2. El retatrutida de Lilly, aún sin autorización, superó a Ozempic en su dosis máxima aprobada tanto en pérdida de peso como en reducción de la glucosa. Con las dos dosis evaluadas, el descenso medio de peso alcanzó el 19,5 % y el 20,9 %, frente al 9,4 % de Ozempic. En cuanto al HbA1c, cayó 2,2 puntos porcentuales con ambas pautas de retatrutida y 1,8 puntos con el fármaco de Novo.

La tolerabilidad introduce matices que conviene no pasar por alto. Los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos más frecuentes, y las interrupciones del tratamiento por esta causa llegaron al 4,8 % y al 7,9 % con retatrutida, muy por encima del 2,7 % registrado con Ozempic. Es decir, la mayor eficacia vino acompañada de una peor adherencia. Los resultados completos se presentarán en un próximo congreso médico y se publicarán científicamente, lo que deja la puerta abierta a una revisión de las conclusiones preliminares.

Índice de Contenidos
  1. La lectura de las casas de análisis
  2. Un calendario con dos frentes
  3. Awiqli, la excepción regulatoria

La lectura de las casas de análisis

Citi interpreta los datos, a primera vista, como negativos para Novo y detecta una competencia más intensa en obesidad y diabetes tipo 2, aunque mantiene su recomendación neutral. JPMorgan, por su parte, conserva también la posición de "neutral" con un precio objetivo de 275 DKK. Su analista Richard Vosser anticipa para el próximo informe unas ventas ajustadas y un beneficio operativo ajustado por encima del consenso. La combinación resulta reveladora: batir estimaciones y merecer una valoración más favorable no son la misma cosa. Cuando las proyecciones ya incorporan una mejora, confirmarla aporta argumentos limitados.

De ahí que el verdadero termómetro sea la distancia frente a lo esperado, no la subida de la previsión en sí. Si Novo se limita a cumplir el guion, el informe servirá para ratificar el diagnóstico conocido, sin contrapeso real a los datos de Lilly. Un negocio más robusto de lo previsto, en cambio, daría margen para separar la capacidad de generación actual de un eventual desgaste competitivo futuro, aunque no cerraría la brecha clínica.

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Conviene recordar el estado de desarrollo del rival: retatrutida no está autorizada y Lilly prevé solicitar el visto bueno de la FDA en Estados Unidos el próximo año, según Reuters. La superioridad anunciada no implica una sustitución inmediata de las terapias existentes, y un registro regulatorio tampoco equivale a una aprobación. Reuters añade además que retatrutida mejoró ciertos factores de riesgo cardiovascular en mayor medida que Ozempic.

Un calendario con dos frentes

Mientras tanto, Novo mueve ficha en su propio terreno. Del 5 al 9 de noviembre se celebra en Denver el Liver Meeting de la AASLD, donde la compañía presentará doce trabajos sobre semaglutida y efruxifermina, con ponencias programadas entre el 6 y el 8 de noviembre. El programa incluye datos comparativos de la práctica asistencial entre semaglutida y resmetirom en MASH, así como análisis del estudio ESSENCE.

La cifra de contribuciones, por sí sola, no certifica ningún avance terapéutico ni comercial: lo determinante será el contenido de las presentaciones. La distinción entre productos resulta pertinente, ya que efruxifermina figura expresamente como fármaco en investigación. Las conclusiones que permitan esos datos marcarán la pauta para valorar la cartera propia de Novo.

El caso de CagriSema ilustra la importancia de una lectura precisa. El 20 de octubre se conocieron los resultados de un análisis retrospectivo del ensayo de fase 3 REDEFINE 1, que arrojó una pérdida de peso media del 25,0 % en mujeres en la semana 68, condicionada al cumplimiento del tratamiento. Novo calificó esos análisis como exploratorios, y Reuters cifró en 2.309 las mujeres incluidas. En el conjunto del estudio, el descenso comunicado fue del 22,7 %, por debajo del objetivo del 25 % fijado por la empresa.

Awiqli, la excepción regulatoria

Frente a los datos aún pendientes de validación, la compañía sí cuenta con una decisión regulatoria firme. La FDA autorizó Awiqli, su insulina basal de administración semanal, para mejorar el control glucémico en niños a partir de diez años con diabetes tipo 2, según informó la propia Novo el viernes. Es un hito que debe leerse por separado de las comunicaciones científicas de noviembre, centradas en resultados y no en aprobaciones.

El orden de los acontecimientos, por tanto, es claro. Primero, la cifra trimestral y el horizonte anual tendrán que superar lo ya descontado; después, las ponencias de Denver deberán demostrar qué perspectivas adicionales ofrece la cartera. Si la previsión decepciona, un traspié operativo coincidiría con la nueva amenaza clínica y complicaría la defensa de la valoración sobre la sola fortaleza del negocio actual. Si, por el contrario, el desempeño supera las expectativas, la compañía dispondría de un argumento más sólido para afrontar el pulso con Lilly.

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Miguel Ángel Torres Díaz

Sobre el autor

Miguel Ángel Torres Díaz

Periodista de tecnología especializado en videojuegos, realidad virtual y tendencias de consumo digital. Más de 10 años cubriendo la industria tecnológica española.

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