La aprobación por parte de la FDA estadounidense de la fórmula actualizada de Comirnaty frente a la variante XFG, concedida a finales de agosto, llega en un momento en el que BioNTech libra batallas en frentes muy distintos. El visto bueno regulatorio permite administrar el suero, desarrollado junto a Pfizer, a mayores de 65 años y a personas de entre 5 y 64 años con al menos un factor de riesgo. Para la compañía supone un balón de oxígeno en su negocio de vacunas de cara a la temporada 2026/2027, aunque no alcanza a disipar las dudas que se ciernen sobre su estrategia de crecimiento.
El contexto no invita al optimismo. A finales de agosto, BioNTech y su socio Genentech detuvieron el ensayo del candidato oncológico de ARNm Autogene Cevumeran en pacientes con cáncer colorrectal. Un comité independiente concluyó que el tratamiento, con toda probabilidad, no prolongaría la supervivencia en esa indicación. La firma germana se apresuró a aclarar que el estudio paralelo en cáncer de páncreas con el mismo principio activo continúa sin cambios. El golpe, sin embargo, es severo: la compañía lleva trimestres presentando la oncología como su gran motor de futuro mientras asume que el negocio de las vacunas es un mercado maduro y de márgenes estrechos.
Un negocio que se contrae y unas previsiones a la baja
La facturación de las vacunas contra la COVID-19 no deja de caer. La erosión de precios y de demanda ya había empujado a la empresa a recortar su previsión de ingresos anuales hasta un rango de entre 1.600 y 1.900 millones de euros. Sobre ese telón de fondo, la autorización de Comirnaty XFG actúa más como un estabilizador que como un revulsivo capaz de cambiar la narrativa.
Los analistas han reaccionado con matices. BMO Capital Markets rebajó el martes su recomendación de "Outperform" a "Market Perform" y recortó el precio objetivo de 128 a 105 dólares, un movimiento que siguió de cerca al varapalo en el ensayo de colon y a la revisión a la baja de las estimaciones de facturación. Goldman Sachs, en cambio, optó por una postura más contenida: ajustó su precio objetivo de 128 a 127 dólares, pero mantuvo su recomendación de compra. Esa horquilla de opiniones retrata la incertidumbre con la que el mercado sopesa la transición entre un negocio consolidado pero en declive y las promesas a largo plazo de la investigación oncológica.
El argumento de BMO que pesa más que las ventas de Sahin
Entre los motivos esgrimidos por BMO para justificar su rebaja hay uno que trasciende la coyuntura: la falta de datos que permitan reducir el riesgo del candidato de anticuerpos Pumitamig antes de 2028. No se trata de un arrebato de mercado, sino de una valoración estructural sobre la solidez de la cartera de productos en desarrollo. Cuando una casa que venía manteniendo una postura favorable admite que las pruebas clínicas decisivas tardarán dos años en llegar, el caso de inversión se convierte, de facto, en un ejercicio de paciencia.
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A ese diagnóstico se suma la constatación de que el negocio de Comirnaty se deteriora más rápido de lo previsto, con un desgaste continuado de inventarios en Alemania. La brecha entre unos flujos de caja que se estrechan y un motor de crecimiento que aún queda lejos es, precisamente, el núcleo de la cautela actual.
En paralelo, las ventas de acciones por parte del consejero delegado, Ugur Sahin, han acaparado titulares. Entre el 3 y el 9 de septiembre, el directivo se desprendió de 149.500 títulos en cuatro operaciones, a precios que oscilaron entre 97,78 y 103,52 dólares. Su participación restante pasó de más de 858.000 a 708.709 acciones. Conviene encuadrar estas transacciones en su justa medida: se ejecutan al amparo de un plan de trading Rule 10b5-1 establecido en junio, es decir, de forma automatizada y predeterminada con meses de antelación. Un patrón de cuatro ventas en una semana puede llamar la atención, pero técnicamente responde al mismo mecanismo que una operación aislada. Los expertos suelen interpretar este tipo de movimientos como una señal débil, no como un indicio concluyente sobre la confianza del insider en la compañía.
Seúl, próxima estación
El calendario reserva una cita relevante. Entre el 12 y el 15 de septiembre, el congreso mundial sobre cáncer de pulmón IASLC que se celebra en Seúl acogerá la presentación de nuevos datos sobre Pumitamig y Gotistobart. Será además la primera vez que se muestren datos de combinación de Pumitamig con el conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7H3 Elfetabart Drozuntecan. Si los resultados convencen, podrían amortiguar temporalmente el escepticismo destilado por BMO, ya que constituirían un primer ladrillo de esa evidencia de reducción de riesgo que los analistas echan en falta. No obstante, un único congreso no sustituye a un ensayo de registro, y el horizonte de 2028 señalado por la firma estadounidense permanece intacto.
Mientras tanto, el comportamiento bursátil refleja esa mezcla de señales. La acción cotiza en torno a los 84 euros, con un avance del 1,1% en la jornada del viernes, y aún se sitúa algo más de un quinto por debajo de su máximo de 52 semanas, los 105,80 euros alcanzados en enero. En la comparativa semanal acumula un descenso del 6,3%, lo que sugiere que la rebaja de BMO ha dejado huella. Los inversores institucionales tampoco actúan de forma homogénea: la gestora Carmignac Gestion recortó su posición en BioNTech cerca de un tercio durante el segundo trimestre y, tras la venta, mantiene alrededor de 79.875 títulos. Son ajustes de cartera que evidencian que una parte del mercado pondera los riesgos de corto plazo por encima de los posibles éxitos oncológicos.
Con todo, la autorización de la FDA para Comirnaty XFG representa un factor estabilizador, pero no decisivo. Asegura ingresos durante la presente campaña de vacunación, aunque deja intacto el desafío de fondo: demostrar que existe crecimiento más allá de las vacunas contra la COVID-19. Quien mantenga posiciones en BioNTech está comprando, en esencia, una apuesta por su cartera oncológica, y esa apuesta acaba de ver cómo su horizonte se estiraba, al menos, dos años más.
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