Viking Therapeutics ha anunciado hoy un avance significativo en su programa clínico estrella. La compañía ha completado antes de lo previsto el reclutamiento de pacientes para el estudio VANQUISH-1 de Fase 3, centrado en evaluar su fármaco experimental VK2735 contra la obesidad.
Un ensayo clínico que supera expectativas
El estudio VANQUISH-1, de diseño aleatorizado y controlado con placebo, ha logrado incluir a aproximadamente 4.650 adultos con obesidad o sobrepeso. Lo más destacable es que el proceso de selección no solo se desarrolló con rapidez, sino que incluso excedió las cifras inicialmente proyectadas.
Brian Lian, Director Ejecutivo de la empresa, señaló: "El reclutamiento progresó con mayor celeridad de la anticipada, superando nuestras proyecciones". Este dinamismo en la incorporación de participantes refleja el notable interés que despierta el enfoque terapéutico de Viking, que se presenta como una alternativa a las opciones actualmente disponibles.
Los criterios de inclusión requerían que los participantes tuvieran un índice de masa corporal (BMI) ≥30 kg/m², o bien ≥27 kg/m² acompañado de comorbilidades relacionadas con el peso.
Metodología y objetivos del estudio
El ensayo, que se extenderá a lo largo de 78 semanas, evalúa cuatro grupos de tratamiento. Estos reciben VK2735 administrado por vía subcutánea en dosis de 7,5 mg, 12,5 mg y 17,5 mg, más un grupo control que recibe placebo.
La variable principal que se medirá es el cambio porcentual en el peso corporal tras las 78 semanas de tratamiento, siempre en comparación con el grupo placebo. Como objetivos secundarios, se analizarán diferentes niveles de respuesta:
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- Proporción de pacientes que alcanzan una reducción de peso ≥5%
- Proporción que logra una reducción ≥10%
- Pacientes que consiguen una disminución ≥15%
- Aquellos que alcanzan una pérdida ≥20%
Posteriormente a esta fase principal, el estudio incorpora un período de extensión de 52 semanas adicionales, destinado a recopilar información sobre la eficacia y seguridad del tratamiento a más largo plazo.
Estrategia paralela y antecedentes prometedores
De forma simultánea, Viking Therapeutics avanza con el estudio VANQUISH-2, también de Fase 3, dirigido a pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad. La previsión es finalizar el reclutamiento para este segundo ensayo durante el primer trimestre de 2026, consolidando una sólida estrategia dirigida a dos indicaciones médicas diferentes.
Los cimientos de este optimismo se encuentran en los resultados del estudio VENTURE de Fase 2, dados a conocer en 2024. Dicho ensayo mostró reducciones de peso de hasta el 14,7% tras 13 semanas de tratamiento, sin observarse aún un efecto meseta. Además, el perfil de seguridad se mostró alentador, con tasas de discontinuación similares a las del grupo placebo.
Posicionamiento en un mercado competitivo
VK2735 se caracteriza por ser un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, lo que le permite actuar sobre dos vías hormonales diferentes. Este mecanismo de acción dual podría traducirse en una mayor eficacia comparado con enfoques que se centran en un único receptor.
La compañía está desarrollando el compuesto en dos formulaciones distintas: una inyectable subcutánea y otra oral. Esta dualidad busca ofrecer flexibilidad para adaptarse a las preferencias de distintos segmentos de pacientes.
En el aspecto financiero, Viking cuenta con reservas de efectivo que superan los 700 millones de dólares, proporcionando un colchón sólido para financiar los costosos ensayos de Fase 3. La aceleración observada en los calendarios podría conducir a que los datos estén disponibles antes de lo que el mercado anticipa, un factor que podría actuar como catalizador para la valoración de esta empresa biotecnológica.
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