El mes de enero de 2026 se ha convertido en un periodo decisivo para la biotecnológica Ocugen. La compañía anunció de forma casi simultánea la consecución de una importante inyección de capital y la publicación de datos clínicos positivos para su terapia génica estrella, OCU410. Este doble anuncio proporciona aliento tanto en el frente financiero como en el de desarrollo, proyectando una imagen de solvencia y progreso.
Un respiro financiero clave para sus operaciones
El 23 de enero de 2026, Ocugen completó con éxito una ronda de financiación mediante la emisión de capital. La operación consistió en la colocación de 15 millones de nuevas acciones a un precio unitario de 1,50 dólares. Tras descontar las comisiones y gastos inherentes a la operación, la empresa recibirá un neto de 20,85 millones de dólares. El consorcio de inversión RTW Investments actuó como inversor ancla en esta ronda, que contó también con la participación de otros accionistas, tanto nuevos como ya existentes.
Los fondos obtenidos están destinados a fines corporativos generales, que incluyen inversiones en I+D y el cubrimiento de gastos operativos. Según ha comunicado la propia empresa, este movimiento extiende su horizonte de financiación hasta el cuarto trimestre de 2026. Esta extensión es un activo crucial, ya que garantiza la continuidad de sus ambiciosos programas de investigación clínica sin la presión inmediata de buscar nueva liquidez.
Datos prometedores en la lucha contra la ceguera
Paralelamente a la noticia financiera, Ocugen desveló resultados preliminares a 12 meses de su estudio de Fase 2, denominado ArMaDa. Esta investigación evalúa la seguridad y eficacia de OCU410, una terapia génica diseñada para tratar la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular seca asociada a la edad.
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Los hallazgos más relevantes son los siguientes:
- En los grupos de pacientes que recibieron dosis medias y altas combinadas, se observó una reducción del 46% en el crecimiento de las lesiones oculares en comparación con el grupo de control. Este resultado es estadísticamente significativo (p=0,015).
- La cohorte que recibió la dosis media mostró una reducción aún mayor, del 54% (p=0,02).
- El grupo de dosis alta presentó una reducción del 36% (p=0,05).
- Datos previos de la Fase 1 ya apuntaban a un beneficio, mostrando que la pérdida de la zona elipsoide en los ojos tratados fue un 60% más lenta que en los no tratados.
El perfil de seguridad del tratamiento se mantiene robusto. En un conjunto de 60 pacientes tratados a lo largo de ambas fases del estudio, no se han reportado eventos adversos graves relacionados con la terapia. Complicaciones oftalmológicas severas como endoftalmitis, desprendimiento de retina o vasculitis están ausentes en los datos presentados.
Otra candidata en carrera: OCU410ST para Stargardt
El pipeline de Ocugen no se limita a OCU410. La empresa desarrolla en paralelo OCU410ST, una terapia para la enfermedad de Stargardt. Precisamente en enero de 2026, los resultados de la Fase 1 del estudio GARDian1 para este activo fueron publicados en la revista científica Nature Eye. El avance es notable: el ensayo de Fase 2/3, bautizado como GARDian3, se encuentra adelantado a lo previsto. La empresa planea completar el reclutamiento de pacientes para este estudio en el primer trimestre de 2026.
El calendario regulatorio que se avecina
La estrategia de Ocugen es agresiva en términos regulatorios. La compañía se ha marcado el objetivo de realizar tres presentaciones ante las agencias reguladoras en un plazo de tres años. En concreto, para OCU410, el plan es solicitar la aprobación biológica (BLA) en el año 2028. Los datos completos de la Fase 2 están previstos para el primer trimestre de 2026, y el inicio del ensayo pivotal de Fase 3 se mantiene en el calendario para más adelante en el mismo año. Los próximos trimestres serán determinantes para confirmar si la empresa es capaz de mantener este ritmo acelerado.
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