La agresiva campaña de promoción de ImmunityBio para su medicamento contra el cáncer, Anktiva, ha encontrado un firme obstáculo regulatorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una severa advertencia a la compañía biotecnológica por realizar afirmaciones publicitarias que exceden con creces la indicación autorizada para el fármaco, provocando una fuerte reacción en el mercado.
Una advertencia formal que marca un precedente
La FDA ha hecho pública una comunicación oficial dirigida a ImmunityBio, señalando que sus materiales promocionales son engañosos. El foco del conflicto se centra en un anuncio televisivo y una entrevista en el podcast "The Sean Spicer Show", realizada en enero de 2026, en la que participaron el fundador, Dr. Patrick Soon-Shiong, y el CEO, Richard Adcock. En dicha intervención, se llegó a calificar a Anktiva como la molécula más importante para curar el cáncer.
La autoridad sanitaria subraya que las declaraciones que sugieren una cura universal para el cáncer o una capacidad de prevención tras la radiación carecen por completo de base clínica. Anktiva cuenta actualmente con la aprobación únicamente para un tipo específico de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC). Asimismo, la FDA criticó la omisión de los riesgos obligatorios asociados al tratamiento, como las posibles infecciones del tracto urinario.
Acciones de ImmunityBio: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de ImmunityBio - Obtén la respuesta que andabas buscando.
La respuesta inmediata de Wall Street
El castigo de los inversores fue contundente y rápido. Tras conocerse la noticia, las acciones de ImmunityBio se desplomaron. En la sesión del martes registraron una caída pronunciada, y al cierre del miércoles cotizaban a 7,42 dólares estadounidenses. Esta cifra representa una pérdida acumulada superior al 21% en dos días, habiendo tocado incluso un mínimo intradía que se acercaba al -27%.
Este episodio no es un hecho aislado para la empresa, lo que añade gravedad al asunto. Registros previos muestran que la FDA ya había enviado comunicaciones informales a su filial, Altor BioScience, en septiembre de 2025 y nuevamente en enero de 2026. La escalada a una advertencia formal escrita evidencia la creciente preocupación del regulador.
Plazos ajustados y perspectivas de futuro
ImmunityBio se enfrenta ahora a un plazo de 15 días hábiles para presentar a la FDA un plan de corrección detallado que aborde todas las preocupaciones planteadas. La compañía ha anunciado su intención de cooperar plenamente con la agencia. No obstante, el incumplimiento de los requisitos podría acarrear multas económicas significativas y, en un escenario extremo, incluso la retirada de la autorización de comercialización de Anktiva.
A pesar del revés, algunos analistas mantienen una visión a más largo plazo sobre el valor terapéutico de la compañía. La firma de investigación BTIG ha reiterado su recomendación de "comprar" para el valor, con un precio objetivo mantenido en 13 dólares. Su tesis se basa en que la controversia de marketing no afecta al potencial clínico subyacente de la plataforma de Anktiva. El próximo catalizador fundamental para ImmunityBio está previsto para la segunda mitad de 2026, con la publicación de nuevos datos de estudios en pacientes con cáncer de vejiga que no han recibido tratamiento previo con BCG.
ImmunityBio: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de ImmunityBio del 25 de marzo tiene la respuesta:
Los últimos resultados de ImmunityBio son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de ImmunityBio. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 25 de marzo descubrirá exactamente qué hacer.
ImmunityBio: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!
