La biotecnológica ImmunityBio continúa avanzando en el desarrollo de su amplia cartera de inmunoterapias. La volatilidad de su cotización, observada tras una serie de actualizaciones clínicas y progresos regulatorios para su producto estrella ANKTIVA, coincide con el inicio de un nuevo ensayo en fase 2 para linfomas indolentes a principios de febrero de 2026.
Avances regulatorios para ANKTIVA en cáncer de vejiga
En paralelo a sus esfuerzos de investigación, la compañía trabaja en la ampliación de las indicaciones de ANKTIVA. Durante enero de 2026, ImmunityBio informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) solicitó información adicional tras una reunión de fin de fase de tipo B. Este requerimiento, que no incluye la realización de nuevos estudios clínicos, está relacionado con una posible nueva presentación para el tratamiento del cáncer de vejiga papilar.
Los datos que sustentan esta solicitud provienen del estudio QUILT-3.032 (fase 2/3), que incluyó a 80 pacientes. Los resultados, publicados en el Journal of Urology, mostraron una tasa de supervivencia libre de enfermedad a 12 meses del 58,2% y una notable tasa de supervivencia específica por la enfermedad a 36 meses del 96%.
La comercialización de ANKTIVA, aprobado en EE.UU. desde abril de 2024 para cáncer de vejiga con carcinoma in situ resistente a BCG, ya se ha extendido a Reino Unido y Arabia Saudita, con perspectivas de entrada en la Unión Europea. Estas autorizaciones constituyen la base para su expansión comercial global.
Un nuevo ensayo clínico sin quimioterapia
El 2 de febrero de 2026 marcó el inicio del estudio ResQ215B, una investigación de fase 2 centrada en linfomas no Hodgkin indolentes de células B. El enfoque de ImmunityBio se distingue por una combinación triple de agentes que prescinde por completo del uso de quimioterapia previa, un contraste significativo con las terapias convencionales con células CAR-T.
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El régimen experimental integra tres componentes: CD19 t-haNK (una terapia celular lista para usar con células NK CAR), ANKTIVA (un superagonista de IL-15) y Rituximab (un anticuerpo anti-CD20). Está dirigido a pacientes adultos con NHL indolente CD19⁺/CD20⁺ que hayan recaído o sean refractarios tras un mínimo de dos líneas de tratamiento previas.
Los prometedores datos preliminares
Esta nueva fase de investigación se apoya en resultados alentadores obtenidos en la fase 1. En un grupo de cuatro pacientes con macroglobulinemia de Waldenström tratados con células NK CAR CD19 más Rituximab (sin linfodepleción), se logró el control clínico de la enfermedad en todos los casos. Dos de esos pacientes alcanzaron una remisión completa, que se mantenía en el momento de la publicación desde hacía 7 y 15 meses, respectivamente.
Perspectivas analíticas y desempeño financiero
El panorama comercial de ImmunityBio ha captado la atención de varias firmas de análisis. En enero, múltiples analistas revisaron al alza sus objetivos de precio para la acción. HC Wainwright ajustó su objetivo de 8 a 10 dólares estadounidenses, BTIG lo elevó de 6 a 9 dólares, y Piper Sandler lo incrementó de 5 a 7 dólares.
Piper Sandler destacó un crecimiento de ingresos sustancial: las ventas netas de ANKTIVA en EE.UU. para 2025 alcanzaron los 113 millones de dólares, lo que representa un incremento interanual de aproximadamente un 700%. Las proyecciones para 2026 sitúan esta cifra en torno a los 180 millones de dólares, reflejando la tracción comercial del producto en el mercado.
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