El valor de ImmunityBio en el mercado se sustenta en la expansión de su cartera de proyectos oncológicos, trascendiendo su foco inicial en el cáncer de vejiga. La última iniciativa de la compañía biotecnológica es un ensayo de Fase 2 diseñado para evaluar un régimen combinado que podría prescindir de la quimioterapia en un tipo específico de linfoma. La cuestión ahora es si los datos preliminares serán confirmados en un estudio más amplio y estructurado.
Impulso regulatorio y aprobaciones internacionales
El panorama regulatorio para ImmunityBio ha mostrado una actividad significativa recientemente. El 19 de enero de 2026, la firma celebró una reunión Tipo B de final de fase con la FDA estadounidense en relación con la solicitud suplementaria de licencia biológica para ANKTIVA en cáncer de vejiga papilar sin respuesta a BCG. La agencia recomendó información adicional para una posible nueva presentación, sin exigir estudios clínicos nuevos.
En el ámbito internacional, el 14 de enero de 2026, ANKTIVA recibió una aprobación acelerada en Arabia Saudita para el cáncer de vejiga no músculo invasivo sin respuesta a BCG con carcinoma in situ. Esta decisión se suma a las autorizaciones ya vigentes en Estados Unidos y el Reino Unido, además de una autorización condicional en la Unión Europea.
ResQ215B: Un ensayo de Fase 2 con un enfoque innovador
ImmunityBio ha anunciado el inicio del estudio ResQ215B, una investigación de Fase 2 centrada en el linfoma no Hodgkin de células B indolente (iNHL), que incluye la macroglobulinemia de Waldenström. La propuesta de valor es clara: probar una combinación libre de quimioterapia y también sin linfodepleción, evitando así el tratamiento preparatorio habitual en muchas terapias celulares.
Acciones de ImmunityBio: ¿Comprar, mantener o vender? Descarga gratuita de tu análisis de ImmunityBio - Obtén la respuesta que andabas buscando.
Según la compañía, se trata del primer estudio de Fase 2 que evalúa una terapia con células CAR-NK preformadas (dirigidas a CD19) junto con ANKTIVA (un superagonista de IL-15) y Rituximab (un anticuerpo anti-CD20) sin emplear quimioterapia linfodeplecionante. El régimen está diseñado para administrarse de forma ambulatoria en ciclos de 21 días.
Los fundamentos: Los datos alentadores de la Fase 1
El diseño del nuevo estudio se basa en los resultados observados en la investigación QUILT-106 de Fase 1. En una cohorte inicial sin quimioterapia de cuatro pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, que recibieron células CAR-NK anti-CD19 más Rituximab sin linfodepleción, los datos reportados fueron:
- 4 de 4 pacientes alcanzaron control clínico de la enfermedad.
- 2 de 4 lograron remisiones completas, mantenidas después de 7 y 15 meses, respectivamente.
- 2 de 4 presentaron enfermedad estable.
El objetivo de ResQ215B es precisamente validar estas señales iniciales en un entorno controlado de Fase 2. El estudio reclutará a adultos con iNHL CD19+/CD20+ que hayan recaído o sean refractarios, y que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento previas.
Contexto bursátil
Esta serie de desarrollos clínicos y regulatorios se enmarca en un momento de notable fortaleza para la acción de ImmunityBio en el mercado. Tras un sólido rendimiento en los meses anteriores, la cotización se mantiene muy por encima de sus promedios de largo plazo. El precio de cierre más reciente se sitúa en 6,13 USD, lo que representa una subida de aproximadamente +203% desde comienzos del año. El próximo catalizador clave será la capacidad del enfoque para el linfoma de traducir los indicios de la Fase 1 en resultados consistentes y reproducibles durante la Fase 2.
ImmunityBio: ¿Comprar o vender? El nuevo Análisis de ImmunityBio del 3 de febrero tiene la respuesta:
Los últimos resultados de ImmunityBio son contundentes: Acción inmediata requerida para los inversores de ImmunityBio. ¿Merece la pena invertir o es momento de vender? En el Análisis gratuito actual del 3 de febrero descubrirá exactamente qué hacer.
ImmunityBio: ¿Comprar o vender? ¡Lee más aquí!
