El grupo biotecnológico ImmunityBio ha ejecutado una rápida ofensiva comercial en el continente europeo y la región MENA, apenas unos días después de obtener una crucial autorización regulatoria. Este movimiento consecutivo subraya la determinación de su dirección por capitalizar inmediatamente la aprobación de su terapia oncológica.
Una Expansión Comercial Relámpago
La base de esta expansión es la autorización condicional de comercialización concedida por la Comisión Europea el 18 de febrero de 2026 para ANKTIVA. Este fármaco está indicado, en combinación con BCG, para el cáncer de vejiga no músculo invasivo que ya no responde al tratamiento con BCG solo. Según los datos de la compañía, esta indicación específica podría aplicarse a entre el 10% y el 20% de los aproximadamente 157.000 pacientes diagnosticados cada año en la Unión Europea y el Reino Unido.
Aprovechando esta luz verde, ImmunityBio anunció el 19 de febrero un acuerdo clave con Accord Healthcare. Este socio se encargará de la comercialización de ANKTIVA en un total de 30 países europeos, desplegando para ello un equipo comercial propio de 85 profesionales. Para coordinar esta estrategia continental, la biotecnológica ha establecido además una filial con sede en Dublín.
Con este paso, ANKTIVA consolida su presencia en cuatro grandes mercados: Estados Unidos (donde fue aprobado en abril de 2024), Reino Unido (julio de 2025), Arabia Saudí (enero de 2026) y ahora la Unión Europea, sumando un acceso potencial a 33 países.
Arabia Saudí como Plataforma Regional
El impulso expansionista no se detuvo en Europa. Al día siguiente, el 20 de febrero, ImmunityBio comunicó una segunda alianza, esta vez para Oriente Medio y el Norte de África (MENA). En colaboración con Biopharma y Cigalah Healthcare, el medicamento estará disponible en Arabia Saudí en un plazo de 60 días. Las autoridades sanitarias saudíes ya han completado el proceso de registro, incluyendo la fijación del precio.
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La compañía ha ido más allá, constituyendo una filial de propiedad total en el reino. Actualmente, mantiene conversaciones con los reguladores de Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos para ampliar las indicaciones de ANKTIVA más allá del cáncer de vejiga y de pulmón.
Contexto Regulatorio y Desarrollo Clínico
En relación con los anuncios en Europa, ImmunityBio reveló que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) había solicitado información adicional sobre el uso del tratamiento en el carcinoma urotelial papilar. La empresa ya ha entregado dichos datos y aguarda la revisión de la agencia. Paralelamente, un estudio aleatorizado en pacientes que no han recibido previamente BCG está a punto de completar su fase de reclutamiento.
Una Sombra Legal
También el 20 de febrero, el bufete de abogados Pomerantz hizo público que ha iniciado una investigación en nombre de los inversores de ImmunityBio. Aunque no se especificaron los motivos, este tipo de procedimientos pueden afectar a la percepción del mercado y conllevar riesgos legales futuros.
Dinámica Bursátil y Datos Clave
La cotización de ImmunityBio refleja la volatilidad asociada a estos anuncios. El 20 de febrero, la acción cerró a 8,70 dólares. Previamente, en la jornada de la aprobación europea (18 de febrero), el título se disparó aproximadamente un 42%, pasando de 6,02 a 8,54 dólares. Incluso alcanzó un máximo intradía de 9,25 dólares el 20 de febrero, que representa también el nivel más alto en los últimos 52 semanas, periodo en el que ha oscilado entre 1,83 y 9,25 dólares.
La capitalización de mercado de la empresa se sitúa en torno a los 8.570 millones de dólares. El mercado espera ahora la publicación de los resultados financieros del último trimestre, prevista para principios de marzo.
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