Un documento interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha generado una ola de preocupación en el sector biotecnológico, impactando con fuerza en el valor de BioNTech. La empresa alemana, conocida por su vacuna contra la COVID-19, ve cómo esta noticia regulatoria empaña un momento estratégico clave: la culminación de la operación para hacerse con el control de su compatriota CureVac.
Un golpe regulatorio en el mercado más importante
La presión sobre la cotización no es aislada; arrastró también a actores como Moderna y Pfizer. El origen del temor es una posible reforma en los procesos de supervisión de vacunas en Estados Unidos. Según informaciones publicadas por el New York Times, un memorándum interno de la FDA plantea la introducción de requisitos más estrictos y nuevos protocolos de evaluación, basándose en datos de seguridad recopilados en los últimos años.
El mercado interpretó de inmediato que esto podría traducirse en procedimientos de autorización más largos y complejos, así como en riesgos reputacionales. Este viento en contra llega en un momento delicado para la acción, que a pesar de los sólidos fundamentos de la compañía, se negociaba este martes en los 84,95 euros, mostrando la alta sensibilidad del inversor.
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Una apuesta estratégica que no se detiene: la carrera por CureVac
Paralelamente a esta turbulencia, BioNTech se juega una pieza fundamental en su futuro. Este martes expiraba el plazo operativo para el canje de acciones vinculado a la adquisición de CureVac. El respaldo de los accionistas de BioNTech está más que asegurado: en una junta general extraordinaria reciente, más del 99% votó a favor de la operación y de las reestructuraciones asociadas.
El objetivo declarado de la farmacéutica de Maguncia es asegurar al menos el 80% de las participaciones de CureVac. Esta maniobra es central en su estrategia para integrar tecnologías de ARN mensajero complementarias, reforzar su cartera de terapias oncológicas y disminuir progresivamente la dependencia de los ingresos relacionados con la pandemia.
Los buenos resultados se desdibujan ante el pánico regulatorio
La ironía para los tenedores de acciones es que los últimos datos financieros eran positivos. No hace mucho, en noviembre, BioNTech superó las expectativas con un trimestre sólido y mejoró su pronóstico anual. Flujos de caja multimillonarios procedentes de su colaboración con Bristol Myers Squibb y el claro giro estratégico hacia la oncología pintaban un panorama fundamental robusto.
Sin embargo, el sentimiento del mercado ha optado por ignorar temporalmente estos logros. El valor acumula una caída superior al 24% desde enero, manteniéndose en una tendencia bajista general. Aunque la posición financiera es envidiable, con aproximadamente 16.000 millones de euros en efectivo, la volatilidad probablemente persistirá mientras la incertidumbre regulatoria en Estados Unidos no se disipe.
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