Un soplo de aire fresco regulatorio llega para el proveedor farmacéutico español ROVI. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la autorización oficial a las instalaciones madrileñas de la compañía para fabricar la fórmula actualizada de la vacuna COVID-19 de Moderna. Este visto bueno, largamente esperado, recoloca a ROVI en el radar de los inversores. La incógnita ahora es si este impulso bastará para revertir los decepcionantes resultados del primer semestre.
Un hito regulatorio clave para la producción
El pasado 27 de agosto, la FDA emitió la aprobación crucial para la fórmula SPIKEVAX 2025-2026 de Moderna, diseñada para actuar específicamente contra la variante LP.8.1 del coronavirus. La autorización menciona explícitamente la planta de ROVI en Madrid como centro de producción autorizado. Esta validación no resulta sorpresiva, ya que las inspecciones realizadas por la FDA en las instalaciones durante los dos primeros trimestres de 2025 ya habían arrojado resultados favorables, allanando el camino para esta decisión final.
Para la división CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) de ROVI, este logro trasciende lo meramente formal. La sólida alianza con Moderna se consolida como un pilar estratégico fundamental para el negocio, el cual había enfrentado presiones durante la primera mitad del ejercicio 2025. Mientras el gigante farmacéutico avanza con su campaña de vacunación para 2025 en el mercado estadounidense, ROVI asegura así un flujo de ingresos estable dentro de un segmento de alta tecnología.
Estrategias de crecimiento más allá de la pandemia
La estrategia de ROVI, sin embargo, no se circunscribe únicamente a la producción de vacunas. De forma paralela a la decisión de la FDA, la empresa avanza en otras iniciativas estratégicas. Para el tercer trimestre de 2025, tiene previsto comenzar a registrar ingresos derivados de su proyecto LAISOLID, tras la confirmación definitiva de una subvención de 36,3 millones de euros. Esta financiación cubre los gastos incurridos entre enero de 2023 y septiembre de 2025, demostrando la capacidad de ROVI para gestionar con éxito proyectos de largo alcance.
Otro movimiento destacable fue la adquisición de una participación mayoritaria en Cells IA Technologies, concretada en enero de 2025. Esta empresa está especializada en procedimientos de diagnóstico con inteligencia artificial para la anatomía patológica, representando una jugada inteligente para diversificar el portafolio más allá de los servicios farmacéuticos tradicionales y capitalizar las tendencias de crecimiento en salud digital e IA.
Perspectivas analíticas: optimismo con cautela
Los últimos resultados trimestrales, publicados en julio de 2025, presentaron un panorama mixto. Mientras el negocio CDMO registró un descenso del 4% en sus ingresos operativos, el segmento de farmacia especializada experimentó un considerable repunte del 13%. La dirección mantiene su previsión para el ejercicio completo 2025, anticipando un ligero retroceso de un dígito en los beneficios operativos.
A pesar de estos desafíos a corto plazo, los analistas parecen reconocer el valor subyacente de la compañía. El consenso apunta hacia una recomendación de "Compra", con un precio objetivo situado en 79,41 euros, lo que implica un potencial alcista significativo respecto a los niveles actuales. Los próximos hitos clave llegarán con la publicación de los resultados del tercer trimestre, alrededor del 5 de noviembre de 2025, que deberán demostrar si la aprobación de la FDA ya está generando los frutos esperados.
La cuestión que permanece en el aire es si este éxito regulatorio será suficiente para devolver a ROVI a la senda del crecimiento tras un complejo ejercicio bursátil.
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